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新聞資訊

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政策法規(guī) || 《細胞治療產品臨床藥理學研究技術指導原則(試行)》(附法規(guī)概覽11.18-11.22)

發(fā)布時間:2024-11-22
本周熱點

01

國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《細胞治療產品臨床藥理學研究技術指導原則(試行)》的通告(2024年第49號)

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02

關于2025年版中國藥典一部凡例草案的公示

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NMPA

本周(截止到11月22日15:30)發(fā)布11個領取通知件。


 

01

國家藥監(jiān)局關于適用《E11A:兒科外推》國際人用藥品注冊技術協調會指導原則的公告(2024年第139號)

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CDE

01

關于舉辦ICH M13A指導原則線上培訓的通知

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02

關于將Fitusiran 注射液納入《以患者為中心的罕見疾病藥物研發(fā)試點工作計劃(“關愛計劃”)》試點項目的通知

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03

關于將羥鈷胺注射液納入《以患者為中心的罕見疾病藥物研發(fā)試點工作計劃(“關愛計劃”)》試點項目的通知

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CFDI

01

關于公開征求《藥物Ⅰ期臨床試驗管理指導原則(修訂版征求意見稿)》意見的通知

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02

關于公開征求《藥物臨床試驗生物樣品分析實驗室管理指南(修訂版征求意見稿)》意見的通知

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-END-

 

 

 

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