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簡(jiǎn)體中文新領(lǐng)先“MAH超市”——產(chǎn)品推介01期
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新領(lǐng)先“MAH超市”——一站式滿足您的多元需求（附產(chǎn)品推介）
品種介紹
規(guī)格：75mg
注冊(cè)分類：3類
參比制劑：參比已公布（第35批日本上市）
適應(yīng)癥：上消化道出血（由于消化性潰瘍、急性應(yīng)激性潰瘍、出血性胃炎）、麻醉術(shù)前用藥。
臨床優(yōu)勢(shì)：羅沙替丁作為第四代長(zhǎng)效H2受體阻斷劑，與傳統(tǒng)的H2 受體阻滯劑西咪替丁、雷尼替丁和法莫替丁相比，其抑酸作用更強(qiáng)、復(fù)發(fā)率更小且具有黏膜保護(hù)作用，相較于質(zhì)子泵抑制劑安全性更高，目前已被國(guó)內(nèi)外多個(gè)權(quán)威臨床指南推薦為優(yōu)勢(shì)治療藥物，市場(chǎng)潛力巨大。
市場(chǎng)銷量：2018~2022年國(guó)內(nèi)銷量持續(xù)增長(zhǎng)，2022年國(guó)內(nèi)公立醫(yī)療系統(tǒng)銷售額14.7億元，同比增長(zhǎng)0.8%，年銷量約974萬(wàn)支。
中標(biāo)價(jià)格：128.4-195元/支
集采價(jià)格：未進(jìn)集采
推薦理由：國(guó)內(nèi)消化性潰瘍藥物臨床需求高，國(guó)內(nèi)市場(chǎng)銷量逐年攀升已近15億元，市場(chǎng)潛力大，羅沙替丁療效優(yōu)于同類藥品，安全性優(yōu)于質(zhì)子泵抑制劑，無(wú)需開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
新領(lǐng)先進(jìn)度：已于2023年7月申報(bào)，預(yù)計(jì)2025年1月獲批
規(guī)格：2%（15g/支）
注冊(cè)分類：4類
參比制劑：參比已公布（第26批歐盟上市）
適應(yīng)癥：本品為局部外用抗生素，適用于革蘭陽(yáng)性球菌引起的皮膚感染，例如：膿皰病、癤腫、毛囊炎等原發(fā)性皮膚感染及濕疹合并感染、不超過(guò)10厘米x10厘米面積的淺表性創(chuàng)傷合并感染等繼發(fā)性皮膚感染。
臨床優(yōu)勢(shì)：強(qiáng)效廣譜殺菌，無(wú)交叉耐藥；可快速滲透皮膚表層，有效抑制細(xì)菌生長(zhǎng)；全身吸收極少，對(duì)皮膚刺激性小，安全性高；國(guó)內(nèi)外指南共識(shí)推薦，臨床及患者認(rèn)可度高。
市場(chǎng)銷量：2022年中國(guó)城市公立醫(yī)療系統(tǒng)銷售額為3.75億元，同比增長(zhǎng)4.36%；2022年實(shí)體藥店銷售額為3.59億元，網(wǎng)絡(luò)藥店銷售額為5296萬(wàn)元，總計(jì)市場(chǎng)容量已達(dá)7.87億元，市場(chǎng)規(guī)模龐大。
中標(biāo)價(jià)格：29.92-47.74元/支
集采價(jià)格：未進(jìn)集采
推薦理由：市場(chǎng)容量大且持續(xù)增長(zhǎng)，零售渠道與醫(yī)院渠道銷售額接近，即使未進(jìn)集采也可從零售渠道打開(kāi)市場(chǎng)；國(guó)家醫(yī)保乙類，國(guó)家基藥，OTC甲類，市場(chǎng)認(rèn)可度高；強(qiáng)效廣譜殺菌，對(duì)皮膚刺激性小，安全性高；無(wú)需開(kāi)展臨床試驗(yàn)。
新領(lǐng)先進(jìn)度：2023年11月申報(bào)，預(yù)計(jì)2025年5月獲批
規(guī)格：3%（0.4ml: 12mg），單劑量
注冊(cè)分類：4類
參比制劑：多劑量3%(5ml:150mg)規(guī)格參比已公布（第24批原研進(jìn)口、第43批日本上市）
適應(yīng)癥：適用于經(jīng)診斷為伴隨淚液異常的角膜上皮損傷的干眼患者。
臨床優(yōu)勢(shì)：是全球獲準(zhǔn)上市的首個(gè)P2Y2受體激動(dòng)劑滴眼液，可以改善干眼病癥狀，并改善角膜上皮損傷；與玻璃酸鈉滴眼液相比，在異物感、畏光、瘙癢感等主觀感受改善更優(yōu)；與瑞巴派特滴眼液相比，起效更快；安全性好，不良反應(yīng)多為輕微或間歇性；是指南推薦一線治療藥物。單劑量不含防腐劑，無(wú)交叉污染更衛(wèi)生，攜帶更方便。
市場(chǎng)銷量：0.4ml: 12mg規(guī)格自2022年起售，2023上半年銷售額為369萬(wàn)元，尚處于起步階段。5ml:150mg 規(guī)格自2019年在國(guó)內(nèi)上市銷售，近幾年銷量增長(zhǎng)迅速。2022年國(guó)內(nèi)公立醫(yī)院銷量為1.28億元，同比增長(zhǎng)+66.01%；2022年國(guó)內(nèi)實(shí)體藥店銷量為2441萬(wàn)元，同比增長(zhǎng)+242.84%。
中標(biāo)價(jià)格：1.88-10元/支
集采價(jià)格：1.88元/支（第九批）
推薦理由：干眼癥市場(chǎng)龐大，本品銷量持續(xù)高速增長(zhǎng)；對(duì)異物感、畏光、瘙癢感等主觀感受優(yōu)于玻璃酸鈉；單劑量不含防腐劑，無(wú)交叉污染更衛(wèi)生，攜帶更方便；雖然本品已進(jìn)入集采，但零售渠道增速高，市場(chǎng)潛力大。
新領(lǐng)先項(xiàng)目進(jìn)度：2024年1月已申報(bào)，預(yù)計(jì)2025年7月獲批。
規(guī)格：5mg、10mg
注冊(cè)分類：3類
參比制劑：參比已公布（第33批日本上市）
適應(yīng)癥：抑制中度和重度阿爾茨海默病癡呆癥狀的進(jìn)展。
臨床優(yōu)勢(shì)：美金剛為阿爾茲海默癥的一線治療藥物，療效顯著，口崩片在口腔內(nèi)能迅速崩解，口感良好，起效快、生物利用度高，且服用更加方便，可以提高了老年人、精神疾病患者及臥床體位難變動(dòng)的病人的用藥順應(yīng)性。
市場(chǎng)銷量：2023年鹽酸美金剛口崩片國(guó)際銷量為9003萬(wàn)美元，同比-20.7%；但原料藥國(guó)際消耗量仍在逐年增長(zhǎng)，2023年原料藥消耗量為2.2噸，同比+1.26%，表明市場(chǎng)持續(xù)擴(kuò)張中。本品國(guó)內(nèi)未上市，暫無(wú)國(guó)內(nèi)銷量。國(guó)內(nèi)美金剛片劑進(jìn)入集采后，2022年總制劑銷量（公立醫(yī)療系統(tǒng)+實(shí)體藥店）仍達(dá)到3.56億元，需求量較大。
中標(biāo)價(jià)格：國(guó)內(nèi)暫未上市，無(wú)中標(biāo)價(jià)
集采價(jià)格：未進(jìn)集采
推薦理由：隨著中國(guó)人口老齡化加劇，阿爾茲海默癥患病人群不斷增大，市場(chǎng)需求日益增加，本品國(guó)際原料藥消耗量持續(xù)增長(zhǎng)，國(guó)際市場(chǎng)需求量持續(xù)增加；目前潛在競(jìng)爭(zhēng)4家，競(jìng)爭(zhēng)壓力較??；新領(lǐng)先本項(xiàng)目已于2024.02.04完成BE備案，預(yù)計(jì)前5家獲批。
新領(lǐng)先進(jìn)度：完成BE備案
規(guī)格：25mg、50mg
注冊(cè)分類：3類
參比制劑：參比已公布（第73批日本上市）
適應(yīng)癥：勃起功能障礙（ED）。
臨床優(yōu)勢(shì)：適用人群多，見(jiàn)效迅速，且對(duì)于各種原因引起的ED均有效?？谌苣y帶方便，不需要水送服，用藥方式非常方便。
市場(chǎng)銷量：西地那非口溶膜國(guó)際市場(chǎng)除2022年降低外，其余均保持增長(zhǎng)，2023年國(guó)際銷量為3931萬(wàn)美元，同比+12.89%，國(guó)際銷售趨勢(shì)較好。本品國(guó)內(nèi)未上市，暫無(wú)國(guó)內(nèi)銷量。2022年國(guó)內(nèi)西地那非制劑銷量（公立醫(yī)療系統(tǒng)+實(shí)體藥店）達(dá)到27.7億元，市場(chǎng)較為龐大。
中標(biāo)價(jià)格：國(guó)內(nèi)未上市，無(wú)中標(biāo)價(jià)
集采價(jià)格：未進(jìn)集采
推薦理由：西地那非是治療男性勃起功能障礙(ED)臨床一線用藥，國(guó)內(nèi)2022年西地那非制劑總銷量達(dá)到27.7億元，市場(chǎng)需求量大，口溶膜與其他劑型相比，攜帶方便，用藥更為方便；目前僅1家BE進(jìn)行中，競(jìng)爭(zhēng)壓力??；新領(lǐng)先本項(xiàng)目預(yù)BE已等效，有望前3家獲批。
新領(lǐng)先進(jìn)度：預(yù)BE等效，準(zhǔn)備進(jìn)行工藝驗(yàn)證
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張先生 18600750399
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