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新聞資訊

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國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步做好藥品經(jīng)營監(jiān)督管理有關(guān)工作的公告(附法規(guī)概覽04.22-04.26)

發(fā)布時間:2024-04-26
本周熱點
 

01

 


國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步做好藥品經(jīng)營監(jiān)督管理有關(guān)工作的公告(2024年第48號):《藥品經(jīng)營和使用質(zhì)量監(jiān)督管理辦法》(國家市場監(jiān)督管理總局令第84號,以下簡稱《辦法》)已發(fā)布實施。為進一步加強藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)監(jiān)管,規(guī)范藥品經(jīng)營許可管理,保障藥品經(jīng)營環(huán)節(jié)質(zhì)量安全,現(xiàn)就有關(guān)事宜公告。

 



 

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CDE


01

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《按古代經(jīng)典名方目錄管理的中藥復(fù)方制劑藥學(xué)申報資料撰寫指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2024年第20號)

 

 

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NMPA

 

01


截至2024年4月26日 15:00本周發(fā)布173個待領(lǐng)取藥品批準(zhǔn)證明文件,其中注射液49個,一致性評價品種30個。






 

02

國家藥監(jiān)局關(guān)于雪山胃寶膠囊和婦血康顆粒轉(zhuǎn)換為非處方藥的公告(2024年第46號)



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03

中藥保護品種公告(第16號)(2024年第47號)


 

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04

國家藥監(jiān)局關(guān)于進一步做好藥品經(jīng)營監(jiān)督管理有關(guān)工作的公告(2024年第48號)


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05

國家藥監(jiān)局關(guān)于優(yōu)化已在境內(nèi)上市的境外生產(chǎn)藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)生產(chǎn)的藥品上市注冊申請相關(guān)事項的公告(2024年第49號)

 

 


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藥典委


本周,藥典委發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)草案公示如下:




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