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簡體中文匯總 | 人類遺傳資源管理申報指南
為有效保護和合理利用我國人類遺傳資源，維護公眾健康、國家安全和社會公共利益，我國制定了《中華人民共和國人類遺傳資源管理條例》，本文結(jié)合該文件，針對人類資源管理申報相關內(nèi)容與各位讀者進行分享。
人類遺傳辦申報資料可根據(jù)類型分為采集審批、材料出境審批、保藏審批、信息對外提供或開放使用備案、國際合作科學研究審批、國際合作臨床試驗備案六類。各類型分別針對不同的適用范圍，在進行申報時要有清晰的認知。
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采集審批：在中國境內(nèi)從事中國人類遺傳資源采集活動，包括重要遺傳家系；特定地區(qū)人類遺傳資源；國務院科學技術行政部門規(guī)定種類、數(shù)量的人類遺傳資源的采集活動
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材料出境審批：利用中國人類遺傳資源開展國際合作科學研究，或者因其他特殊情況確需將中國人類遺傳資源材料運送郵寄、攜帶出境
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保藏審批：在中國境內(nèi)從事中國人類遺傳資源保藏活動、為科學研究提供基礎平臺的事項
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信息對外提供或開放使用備案：將人類遺傳資源信息向外國組織、個人及其設立或者實際控制的機構(gòu)提供或開放使用
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國際合作科學研究審批：利用中國人類遺傳資源開展國際合作科學研究
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國際合作臨床試驗備案：為獲得相關藥品和醫(yī)療器械在我國上市許可，在臨床機構(gòu)利用我國人類遺傳資源開展國際合作臨床試驗、不涉及人類遺傳資源材料出境
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重要遺傳家系：患有遺傳性疾病或具有遺傳性特殊體質(zhì)或生理特征的有血緣關系的群體，患病家系或具有遺傳性特殊體質(zhì)或生理特征成員五人以上，涉及三代。
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特定地區(qū)人類遺傳資源指在隔離或特殊環(huán)境下長期生活，并具有特殊體質(zhì)特征或在生理特征方面有適應性性狀發(fā)生的人群遺傳資源。特定地區(qū)不以是否為少數(shù)民族聚居區(qū)為劃分依據(jù)。
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國務院科學技術行政部門規(guī)定的種類是指罕見病、具有顯著性差異的特殊體質(zhì)或生理特征的人群: 規(guī)定數(shù)量是指累積500人以上。
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保藏：將來源合法的人類遺傳資源保存在適宜環(huán)境條件下，保證其質(zhì)量和安全，用于未來科學研究的行為。
該部分分別以上述六種類型對人類遺傳資料清單進行匯總，詳見下圖。
▲ 采集審批材料清單
▲ 材料出境審批材料清單
▲ 保藏審批材料清單
▲ 信息對外提供或開放使用備案
▲ 國際合作科學研究審批申請材料清單
▲ 國際合作臨床試驗備案材料清單
該部分主要針對采集、國際合作審批申報、備案及報告提交流程進行整理匯總。
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