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簡體中文TRS005 Ⅰ期臨床研究中期研究者會成功舉辦
淋巴瘤是一組起源于淋巴結(jié)和結(jié)外其他淋巴網(wǎng)狀組織的惡性腫瘤，其種類繁多且發(fā)病率高，每年我國有數(shù)萬人死于該病。其中，非霍奇金淋巴瘤發(fā)病總數(shù)占惡性淋巴瘤發(fā)病人數(shù)的80%左右，且具有難以治愈等特點。在過去25 年間，隨著生命科學(xué)技術(shù)的進(jìn)步及抗體人源化和優(yōu)化技術(shù)的發(fā)展，單克隆抗體在腫瘤治療方面的應(yīng)用前景頗受關(guān)注。其中CD20是一種特異性地表達(dá)于淋巴細(xì)胞表面的非糖基化四重跨膜磷蛋白，在非霍奇金淋巴細(xì)胞表面的穩(wěn)定和特異性表達(dá)，使得其成為治療非霍奇金淋巴瘤的理想靶點。目前，經(jīng)FDA批準(zhǔn)上市用于治療非霍奇金淋巴瘤的抗CD20單克隆抗體有Rituximab、Zevalin、Bexxar等。
為了進(jìn)一步提高靶向單抗的治療效果，同時在殺滅腫瘤細(xì)胞的同時降低細(xì)胞毒素的毒副作用，特瑞思藥業(yè)經(jīng)過遺傳工程設(shè)計，將小分子細(xì)胞毒素（cytotoxin）和抗體偶聯(lián)在一起組成抗體藥物偶聯(lián)物（TRS005），其利用抗體的靶向性使細(xì)胞毒素在腫瘤組織定點釋放，可以既提高單抗藥物的療效，又降低小分子細(xì)胞毒藥物的毒副作用。這一突破性治療藥物或為我國非霍奇金淋巴瘤患者帶來最新的治療方案。
▲中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院院長石遠(yuǎn)凱教授
▲浙江特瑞思藥業(yè)董事長吳幼玲博士（左）、北京新領(lǐng)先常務(wù)副總裁劉昆博士（右）
此次中期研究者會由中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院腫瘤醫(yī)院石遠(yuǎn)凱院長牽頭，中山大學(xué)腫瘤防治中心、天津市腫瘤醫(yī)院、湖南省腫瘤醫(yī)院、河南省腫瘤醫(yī)院、首都醫(yī)科大學(xué)附屬北京友誼醫(yī)院、浙江省人民醫(yī)院、鄭州大學(xué)第一附屬醫(yī)院和北京大學(xué)第三醫(yī)院等九家中心的20余位主要研究者，以及項目申辦方浙江特瑞思藥業(yè)、合同研究組織北京新領(lǐng)先·鄭州深藍(lán)海相關(guān)負(fù)責(zé)人共同參與。
北京新領(lǐng)先·鄭州深藍(lán)海項目經(jīng)理及醫(yī)學(xué)部經(jīng)理分別針對項目進(jìn)展、受試者情況、藥物有效性、安全性、醫(yī)學(xué)監(jiān)查等進(jìn)行總結(jié)匯報。隨后，在石院長的主持下，現(xiàn)場及線上的專家、老師圍繞項目及后期的試驗計劃進(jìn)行了熱烈地討論，對共同關(guān)心的問題交流見解。
疫情期間的藥物試驗有很多不可控的因素，但在研究過程中，各方均展現(xiàn)了強(qiáng)烈的責(zé)任心以及超高的專業(yè)度以及科學(xué)嚴(yán)謹(jǐn)?shù)墓ぷ髯黠L(fēng)，項目進(jìn)展順利。希望各方繼續(xù)統(tǒng)一思想、步調(diào)、行動，通力合作，集中資源，用最科學(xué)的方法，讓藥物早日上市，回報公司及參與者的付出，造福社會，推動醫(yī)藥事業(yè)發(fā)展。
鄭州深藍(lán)海生物醫(yī)藥是北京新領(lǐng)先在臨床CRO領(lǐng)域打造的一個知名品牌。公司擁有300余人高專業(yè)水準(zhǔn)的臨床服務(wù)團(tuán)隊，并在石家莊、武漢、長沙、杭州、鄭州、沈陽、大連、廣州、西安等20多個中心城市設(shè)立駐地辦事處。
公司下設(shè)醫(yī)學(xué)部、臨床運營部、數(shù)據(jù)部、質(zhì)量控制委員會、藥物警戒部、注冊部和人類遺傳資源管理委員會等部門。能夠通過創(chuàng)新的服務(wù)模式和多維的信息化技術(shù)，推動臨床研究的發(fā)展及臨床研究外包服務(wù)模式的變革，為客戶提供多元化的研發(fā)支持和服務(wù)，包括創(chuàng)新藥和仿制藥的Ⅰ~Ⅳ期臨床試驗、仿制藥生物等效性（BE）試驗及藥代動力學(xué)（PK/PD）臨床研究、體內(nèi)外相關(guān)性研究（IVIVR）、醫(yī)療器械臨床研究及第三方稽查等，全面覆蓋大小分子藥物，滿足不同類型企業(yè)的臨床研究需求，為國內(nèi)外客戶打通新藥上市前最關(guān)鍵的瓶頸。
目前，公司已經(jīng)與國內(nèi)近1000家藥物臨床機(jī)構(gòu)、600余家臨床醫(yī)院建立合作，如北京大學(xué)第一醫(yī)院、北京安貞醫(yī)院、北京阜外心血管醫(yī)院、上海長海醫(yī)院、復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院、江蘇省人民醫(yī)院、吉林大學(xué)中日聯(lián)誼醫(yī)院、哈爾濱醫(yī)科大學(xué)附屬第一醫(yī)院、廣東中醫(yī)院、天津中醫(yī)藥大學(xué)附屬第一醫(yī)院等，合作醫(yī)院科室1500余個。
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