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簡體中文政策法規(guī)||本周重磅政策法規(guī)概覽（21.04.12-21.04.16）
NMPA/CDE/藥典委公布藥品/征求意見相關內容本周集錦。
01
本周共計131個品種獲批取得藥品批準證明文件（特殊藥品批文86個），其中一致性評價品種22個，注射劑品種5個。
國家藥監(jiān)局關于修訂曲馬多栓劑和復方制劑藥品說明書的公告（2021年第53號）
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國家藥監(jiān)局關于桂附地黃顆粒轉換為非處方藥的公告（2021年第52號）
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國家藥監(jiān)局關于發(fā)布基于同類治療藥物的腫瘤伴隨診斷試劑說明書更新與技術審查等5項注冊技術審查指導原則的通告（2021年第24號）
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國家藥監(jiān)局關于發(fā)布重組膠原蛋白類醫(yī)療產品分類界定原則的通告（2021年第27號）
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關于《鹽酸樂卡地平片生物等效性研究指導原則(征求意見稿)》等四項技術指導原則公開征求意見的通知
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關于《鹽酸厄洛替尼片生物等效性研究技術指導原則(征求意見稿)》等四項技術指導原則公開征求意見的通知
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關于《依巴斯汀片生物等效性研究技術指導原則（征求意見稿）》等三項技術指導原則公開征求意見的通知
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關于《辛伐他汀片生物等效性研究指導原則(征求意見稿)》等三項技術指導原則公開征求意見的通知
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關于《依折麥布片生物等效性研究技術指導原則(征求意見稿)》等兩項技術指導原則公開征求意見的通知
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關于公開征求《兒童用化學藥品改良型新藥臨床試驗技術指導原則（征求意見稿）》意見的通知
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關于登錄藥品審評中心《申請人之窗》欄目啟用短信驗證碼安全校驗功能的通知
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08
國家藥監(jiān)局藥審中心關于發(fā)布《用于產生真實世界證據的真實世界數據指導原則（試行）》的通告（2021年第27號)
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關于發(fā)布《化學仿制藥參比制劑目錄（第四十二批）》的公示
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本周尿素藥用輔料標準草案標準草案公示，發(fā)布關于實行《中國藥典》藥包材標準品種監(jiān)護人管理的通知。
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