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新聞資訊

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政策法規(guī) || 《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第八十九批)》(征求意見稿)(附法規(guī)概覽12.09-12.13)

發(fā)布時(shí)間:2024-12-13
本周熱點(diǎn)

01

關(guān)于公開征求《化學(xué)仿制藥參比制劑目錄(第八十九批)》(征求意見稿)意見的通知

根據(jù)國家局2019年3月28日發(fā)布的《關(guān)于發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑遴選與確定程序的公告》(2019年第25號(hào)),藥品審評中心組織遴選了第八十九批參比制劑(見附件),現(xiàn)予以公示征求意見。包括尚未發(fā)布參比制劑目錄藥品35個(gè),已發(fā)布化學(xué)仿制藥參比制劑增補(bǔ)目錄40個(gè),未通過審議品種目錄18個(gè)。

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NMPA

01

2024年12月11日中藥品種保護(hù)受理公示

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CDE

01

國家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《瀕危動(dòng)物類中藥材人工制成品研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》和《替代或者減去已上市中藥處方中瀕危藥味研究技術(shù)指導(dǎo)原則(試行)》的通告(2024年第50號(hào))


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02

關(guān)于將ALXN1850注射液納入《以患者為中心的罕見疾病藥物研發(fā)試點(diǎn)工作計(jì)劃(“關(guān)愛計(jì)劃”)》試點(diǎn)項(xiàng)目的通知

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藥典委

01

關(guān)于發(fā)布《中國藥典》藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)“品種監(jiān)護(hù)人”聯(lián)系方式(第六版)的通知

 

 

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02

2024年度國家藥品標(biāo)準(zhǔn)提高課題擬立項(xiàng)目錄公示(第二批)

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03

近期,藥典委發(fā)布的標(biāo)準(zhǔn)草案公示如下:

-END-

 

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